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Software compatibile FDA 21 CFR monitoraggio real time ed allarmi remoti

Software di gestione del sistema Deepwave per monitoraggio in continuo di ambienti, magazzini, celle frigo, frigo, ultra congelatori, laboratori. Consente di visualizzare tutti i dati ricevuti, stamparne il report, esportarli in excel, gestire gli allarmi remoti e gli utenti abilitati alla visualizzazione ed alla ricezione delle notifiche.
Compatibile con le normative HACCP, 21 CFR Part11, Annex 11, GAMP 5 e convalidabile in ambito farmaceutico, cosmetico, sanitario, alimentare.

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Applicazioni

Caratteristiche principali

  • Multi-livello e multi-utente
  • Accesso tramite Login e Password
  • Visualizzazione dei dati in formato grafico ed in tabella
  • Dati stampabili in report personalizzabili ed esportabili in excel
  • Gestione degli allarmi remoti per più riceventi e con indicazione della reperibilità
  • Compatibile con 21 CFR PArt 11, Annex 11, GAMP 5, HACCP
  • Convalidabile in ambito healthcare, farmaceutico, cosmetico
  • Audit trail
  • Firma elettronica

Vantaggi

  • Semplice da configurare: con un unico software gestitsci i sensori, i data logger, i dati e gli allarmi
  • Calibrazione facile con gli Smart Sensor
  • Gestione dei turni di reperibilità per gli allarmi
  • Scalabile su più utenti: decidi chi può vedere cosa
  • Mappa degli ambienti visualizzabile a tutto schermo con segnalazione dei valori letti e dei fuori soglia

Il sistema

Il sistema è composta da:

  • moduli radio Lo.Ra. (Long Range) con Smart Sensor
  • Ricevente Gateway Lo.Ra Helios
  • Software 21 CFR Part 11 TSLog 21
Sistemi operativi Windows 10, 11 (32, 64 bit)
Gestione dati Rilevamento in continuo organizzato per punto di misura con append dei nuovi dati a quelli vecchi
Visualizzazione dati Grafico con zoom e tabella, stampa del report con tutti i dati ed il grafico e le statistiche
Parametri calcolati MKT

Materiali consultabili

Faq

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