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Software di gestione logger di temperatura, umidità e pressione per alta temperatura. Risponde a tutti i requisiti delle normative FDA 21 CFR Part 11

Software di gestione per SterilDisk, S-Micro, S-Radio, S-MicroW, RHTemp, PressureDisk, Pirani Vacuum Logger, TempStick, HumiStick supporta DiskInterface HS Mini, DiskInterface HS, Multibay universale, TecnoStick Interface. Il software è scaricabile dal sito web Tecnosoft e funziona solo con la sua chiave di protezione hardware.

Il software risponde a tutti i requisiti delle normative FDA 21 CFR Part 11, GAMP5, Annex 11 e presenta anche alcune caratteristiche peculiari rispondenti ad alcune esigenze di particolari applicazioni. E' dedicato alle convalide di processi e di strumentazione, in particolare di autoclavi.

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Scheda prodotto
TS Manager

Download

TecnoStick Interface - USB driver Windows Vista / 7
TecnoStick Interface - USB driver Windows 8 / 10
DiskInterface HS, DiskInterface HS Mini - USB driver Windows XP / Vista / 7
DiskInterface HS, DiskInterface HS Mini - USB driver Windows 8 / 10
TS Manager 2.4.6.0 - Software completo (USB driver inclusi)
Multibay - USB driver Windows Xp / Vista / 7
Multibay - USB driver Windows 8 / 10
DiskInterface (vecchio modello) - USB driver Windows XP / Vista / 7 / 8 / 10

Accessori

TecnoStick Interface

TecnoStick Interface

DiskInterface HS

DiskInterface HS

DiskInterface HS Mini

DiskInterface HS Mini

Multibay universale

Multibay universale

Video

Applicazioni

Convalida

Convalida

 Farmaceutico

Farmaceutico

 Healthcare

Healthcare

 Medicale

Medicale

 Cosmetica

Cosmetica

 Sterilizzazione

Sterilizzazione

 Alimentare

Alimentare

 Ambientale

Ambientale

 Laboratori

Laboratori

Caratteristiche principali

  • Dati nei dispositivi non modificabili
  • Dati nel software non modificabili e crittografabili
  • Accesso per ogni utente tramite login e password
  • Installazione client/server e database condiviso
  • Accesso multi utente
  • Utenti multi livello, con diverse funzioni per ciascuno (ospite, standard, avanzato, amministratore)
  • Database Clienti e Strumenti validati per attività validatori
  • Logbook: registrazione, non modificabile, di tutte le operazioni effettuate
  • Analisi dei dati tramite parametri pre-impostati o personalizzabili
  • Commenti pre e post missione
  • Visualizzazione in formato grafico, con zoom, e tabulare
  • Analisi multi grafico
  • Suddivisione del grafico in Sezioni con analisi e statistiche per singola sezione
  • Tabella con dati sincronizzati e statistiche per ogni singola acquisizione: massima, minima, media, massima-minima, massima-media, media-minima
  • Calcolo della temperatura teorica in base alla pressione in ambiente a vapor saturo
  • Stampa di report personalizzabili
  • Esportazione dei dati e dei report in HTML e formato XLS (MS Excel)
TS Manager

Il sistema

Il sistema con TS Manager si compone di:

  • SterilDisk / S-Micro / S-MicroW / S-Radio / RHTemp / PressureDisk / Pirani Vacuum Logger
  • DiskInterface HS Mini / DiskInterface HS / Multibay universale

o

  • TempStick / HumiStick
  • TecnoStick Interface
Sistemi operativi Windows 7, 8, 10 (32, 64 bit)
Normative compatibili FDA 21 CFR Part 11
Data logger gestiti SterilDisk, P-Micro, S-Micro, S-Disk J, S-MicroW, L-Disk, RHTemp, PressureDisk, S-Radio, Pirani acuum Logger, TempStick, HumiStick
Gestione dati Database client/server con archivio missioni singole, gruppi, clienti, strumenti, dispositivi e profili di programmazione
Visualizzazione dati Grafico (con zoom) e tabella (esportabile in Excel ed HTML), Multi-Grafico con divisione in sezione, stampa del report con tutti i dati
Parametri impostabili Ritmo di acquisizione, durata missione, tipo di analisi (letalità con impostazione valori Z e temperatura di riferimento, Overkilling per le convalide)
Parametri calcolati Letalità (F0, PU. A0 ecc.)
Accessori DiskInterface HS Mini, DiskInterface HS, Multibay universale, TecnoStick Interface
Lingue Italiano, Inglese, Tedesco

Materiali consultabili

Validazione autoclavi in ambito sanitario e farmaceutico, Inglese

Faq

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